FDA odobrila ispitivanje HistoSonics IDE za terapiju zvučnim snopom

HistoSonics sa sjedištem u Minneapolisu razvio je svoj Edisonov sustav za ciljanje i uništavanje ciljanih primarnih tumora bubrega.Radi to neinvazivno, bez rezova i igala.Edison je koristio novu zvučnu terapiju koja se zove histologija.
HistoSonics podržavaju neki od velikih igrača u industriji medicinske tehnologije.U svibnju 2022. tvrtka je sklopila ugovor s tvrtkom GE HealthCare o korištenju svoje tehnologije ultrazvučnog snimanja za pružanje nove vrste terapije zvučnim snopom.U prosincu 2022. HistoSonics je prikupio 85 milijuna dolara u rundi financiranja koju je vodio Johnson & Johnson Innovation.
Tvrtka je rekla da se odobrenje FDA za studiju Hope4Kidney temelji na najnovijim nalazima studije Hope4Liver.Oba su ispitivanja postigla svoje primarne krajnje točke sigurnosti i učinkovitosti u ciljanju tumora jetre.
"Ovo odobrenje je važna prekretnica za našu tvrtku dok nastavljamo širiti primjenu tehnologije rezanja tkiva i njezine potencijalne dobrobiti u liječenju bolesti koje utječu na živote toliko ljudi", rekao je Mike Blue, predsjednik i izvršni direktor HistoSonicsa.Zadovoljstvo nam je proširiti naše iskustvo.uspješno ciljanje i terapiju u jetri pomoću naše napredne platforme Edison, koja kombinira napredne mogućnosti snimanja i ciljanja s praćenjem terapije u stvarnom vremenu.
Trenutačni tretmani za tumore bubrega uključuju djelomičnu nefrektomiju i toplinsku ablaciju, rekao je HistoSoncis.Ovi invazivni postupci pokazuju krvarenje i infektivne komplikacije koje se mogu izbjeći neinvazivnom biopsijom tkiva, priopćila je tvrtka.
Ova terapija potencijalno uništava ciljano tkivo bez oštećenja neciljanog tkiva bubrega.Mehanizam razaranja stanica u dijelovima tkiva također može očuvati funkciju mokraćnog sustava bubrega.
HistoSonics Image Guided Sound Beam Therapy koristi naprednu tehnologiju snimanja i patentiranih senzora.Terapija koristi fokusiranu akustičnu energiju za stvaranje kontrolirane akustične kavitacije za mehaničko razbijanje i ukapljivanje ciljanog jetrenog tkiva na substaničnoj razini.
Platforma također može pružiti brzi oporavak i preuzimanje, kao i mogućnosti praćenja, rekli su iz tvrtke.
Edison trenutno nije na tržištu, čeka se revizija FDA za indikacije jetrenog tkiva.Tvrtka se nada da će nadolazeća ispitivanja pomoći proširiti indikacije za bubrežno tkivo.
"Logična sljedeća primjena bio je bubreg, jer je terapija bubrega vrlo slična terapiji jetre u smislu proceduralnih i anatomskih razmatranja, a Edison je posebno dizajniran za liječenje bilo kojeg dijela abdomena kao početne točke", rekao je Blue."Osim toga, prevalencija bolesti bubrega ostaje visoka, a mnogi su pacijenti pod aktivnim nadzorom ili čekaju."
Spremljeno pod: klinička ispitivanja, Uprava za hranu i lijekove (FDA), slike, onkologija, usklađenost s propisima / usklađenost s oznakama: HistoSonics Inc.
Sean Wooley is an Associate Editor writing for MassDevice, Medical Design & Outsourcing and Business News for drug delivery. He holds a bachelor’s degree in multiplatform journalism from the University of Maryland at College Park. You can reach him via LinkedIn or email shooley@wtwhmedia.com.
Autorska prava © 2023 · WTWH Media LLC i njegovi davatelji licenci.Sva prava pridržana.Materijali na ovoj stranici ne smiju se reproducirati, distribuirati, prenositi, pohranjivati ​​ili na drugi način koristiti osim uz prethodno pismeno dopuštenje WTWH Media.


Vrijeme objave: 14. veljače 2023